Proceso de compra


80-0017-LPU19

EX-2019-58228145-   -APN-DCYCMS#MSYDS

Adquisición de Factor VIII para el tratamiento de la Hemofilia tipo A

80/000 - Dirección General de Administración - MS


Información básica del proceso

80-0017-LPU19

Adquisición de Factor VIII para el tratamiento de la Hemofilia tipo A

Adquisición de Factor VIII para el tratamiento de la Hemofilia tipo A

Licitacion Pública

Única

Sin modalidad - Precio máximo - Compra Consolidada

Nacional

Peso Argentino

Decreto Delegado N° 1023/2001 Art. 25
Decreto N°1030/2016 Art.10

No admite cotización parcial por renglón
Deberán cotizar por grupo de renglones

Cada renglón se adjudicará en forma total
Adjudicación por grupo de renglones

Orden de compra

Dirección de Compras y Contrataciones de la Secretaria de Gobierno de Salud, sita en Avenida 9 de Julio 1925, piso 3, Ciudad Autónoma de Buenos Aires

120 Días corridos Acto de apertura

No


No

No

No

Solicitudes de contratación asignadas al proceso

Número solicitud de contrataciónEstadoUnidad EjecutoraRubroTipo de urgenciaFecha creación
80-100-SCO19 Autorizada en Proceso80/000 - Dirección General de Administración - MSPROD. MEDICO/FARMACEUTICOS/LABNormal21/06/2019

Detalle de productos o servicios

Número renglónObjeto del gastoCódigo del ítemDescripciónCantidadAcciones
12.5.22.5.2-8784.18 ANTIHEMOFILICOS; DROGA GENERICA: FACTOR VIII RECOMBINANTE, FORMA FARMACEUTICA: AMPOLLA, PRESENTACION: 500 UI, TIPO: MONODROGA 4.996.500,00 UNIDAD
22.5.22.5.2-8784.14 ANTIHEMOFILICOS; DROGA GENERICA: FACTOR VIII RECOMBINANTE, FORMA FARMACEUTICA: AMPOLLA, PRESENTACION: 1000 UI, TIPO: MONODROGA 35.907.800,00 UNIDAD
32.5.22.5.2-8784.19 ANTIHEMOFILICOS; DROGA GENERICA: FACTOR VIII PLASMATICO, FORMA FARMACEUTICA: AMPOLLA, PRESENTACION: 500 UI, TIPO: MONODROGA 4.557.100,00 UNIDAD
42.5.22.5.2-8784.16 ANTIHEMOFILICOS; DROGA GENERICA: FACTOR VIII PLASMATICO, FORMA FARMACEUTICA: AMPOLLA, PRESENTACION: 1000 UI, TIPO: MONODROGA 37.779.200,00 UNIDAD


Cronograma

10/07/2019 09:00 Hrs.

10/07/2019 00:00 Hrs.

10/07/2019 11:00 Hrs.

15/07/2019 11:00 Hrs.

2

25/07/2019 11:00 Hrs.

Pliego de bases y condiciones generales

Pliego de Bases y Condiciones GeneralesDisposición aprobatoriaFecha creación

IF-2019-06513683-APN-ONC#JGM

DI-2018-03002290-APN-ONC#MM

26/03/2019

Requisitos mínimos de participación

I. Requisitos económicos y financieros
Nº de requisito Descripción Tipo de documento
1 Oferta económica. Requiere adjuntar documentación electrónica
2 TRES (3) últimos Balances Generales presentados de conformidad con las normas contables vigentes, dictaminados por Contador Público, cuya firma deberá hallarse autenticada por el organismo regulador de la matrícula, que permita apreciar la capacidad económico financiera del oferente para llevar adelante esta contratación con el servicio de dispensa al paciente, considerando la modalidad de pago de la Administración. Requiere adjuntar documentación electrónica
II. Requisitos técnicos
Nº de requisito Descripción Tipo de documento
1 Descripción del producto, indicando número de certificado ANMAT, marca comercial, composición, forma farmacéutica, presentación y origen. No se admitirá la simple referencia de que se ajusta al Pliego de Bases y Condiciones Particulares. Requiere adjuntar documentación electrónica
2 Copia del certificado de registro del producto, vigente al momento de la apertura de ofertas o constancia de inicio de trámite de reinscripción, expedido por la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA. Requiere adjuntar documentación electrónica
3 Copia de habilitación de la planta del titular de registro y del establecimiento elaborador para fabricar los productos ofertados, emitida por la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA o autoridad sanitaria correspondiente en el caso de que el titular de registro no sea el elaborador. Requiere adjuntar documentación electrónica
4 Copia de la Disposición del Primer Lote del producto o del dictamen favorable de la verificación técnica previa, emitidos por la ANMAT según lo previsto en la Disposición Nº 5743/2009 de dicha Administración Nacional, en ambos casos con fecha previa a la fecha fijada para el acto de apertura de ofertas. Requiere adjuntar documentación electrónica
5 Copia de la constancia de Buenas Prácticas de Manufactura del titular del certificado y del establecimiento elaborador, emitida por ANMAT o por la autoridad sanitaria correspondiente, válida en nuestro país y vigente al momento de la apertura de ofertas, en el caso de que el titular de registro no sea el elaborador. Requiere adjuntar documentación electrónica
6 El oferente deberá garantizar mediante una declaración jurada que a la fecha de presentación de su oferta, los productos ofrecidos no han sido objeto de una orden de retiro por parte de la autoridad reguladora. En caso de producirse dicho evento en cualquier momento antes de emitida la orden de compra el oferente deberá informarlo en forma fehaciente al MSYDS en un plazo no mayor a veinticuatro (24) horas desde publicada la decisión por la autoridad reguladora. Requiere adjuntar documentación electrónica
7 Compromiso del titular del certificado expedido por la ANMAT de proveer el producto, en el caso que el oferente no revista tal carácter. Requiere adjuntar documentación electrónica
8 En caso de utilizar servicios de terceros Informar: i. Quién será el operador logístico habilitado. ii. Presentar habilitaciones otorgadas por la autoridad sanitaria correspondiente. iii. Contar con experiencia por si o a través de terceros con los que opere en almacenamiento masivo y conservación de productos farmacéuticos con cadena de temperatura controlada, con una antigüedad mínima de tres años (3) años anteriores a la fecha de apertura. Pudiendo acreditarse mediante copias certificadas u originales de contratos anteriores o documento expedido por autoridad competente y/o cualquier otro instrumento que, a criterio del MSYDS, permita acreditar fehacientemente que trabajó con volúmenes similares o mismo tipo de operación y productos. Ello a efectos de asegurar que se cumplan las condiciones de conservación y mantenimiento adecuadas de traslado de los productos a los lugares de destino. iv. Deberá presentar respecto de quien/quienes realice/n la logística y distribución, Copia de la constancia de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte emitida ANMAT de acuerdo a la Disposición ANMAT Nº 7439/99 y la 2069/18 sus modificatorias y complementarias. La misma deberá estar acompañada por la correspondiente copia del certificado de tránsito interjurisdiccional emitido por ANMAT y Copia de la Inscripción del establecimiento otorgada por autoridad sanitaria municipal, provincial y/o nacional correspondiente. Requiere adjuntar documentación electrónica
III. Requisitos administrativos
Nº de requisito Descripción Tipo de documento
1 Garantía de mantenimiento de oferta. En la oferta presentada a través de COMPR.AR, se deberá individualizar la garantía de mantenimiento de la oferta utilizando el formulario electrónico que suministre el sistema a tales efectos. Al mismo tiempo, el original o el certificado pertinente de la garantía constituida deberá ser entregado indefectiblemente en la Dirección de Compras y Contrataciones de la Secretaría de Gobierno de Salud del MSYDS, sita en Avenida 9 de Julio 1925, piso 3ro, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, dentro del plazo de VEINTICUATRO (24) horas, contadas de corrido a partir del acto de apertura. Caso contrario la oferta será desestimada Requiere presentar en Mesa de Entrada
2 Nota en donde se fije expresamente domicilio especial, número de teléfono y dirección de correo electrónico. En el supuesto en que no se constituyera un domicilio especial, se tendrá por domicilio constituido el declarado en el sitio de Internet de COMPR.AR. Requiere adjuntar documentación electrónica
3 Anexo II debidamente completado sobre “Declaración Jurada de Intereses” en los términos del Decreto N° 202/2017. En los casos en que la misma ya haya sido presentada ante el Registro del Estado Nacional al momento de la inscripción como proveedor o contratista, deberá incorporarse copia de la última Declaración que fuera presentada.En cumplimiento de lo dispuesto en el punto 7 de la Comunicación General ONC N° 76/17, se informa que los funcionarios con competencia para autorizar la convocatoria y elección del procedimiento, aprobar el pliego, dejar sin efecto, declarar desierto, aprobar el procedimiento y adjudicar y declarar fracasado para este procedimiento son: El Señor Jefe de Gabinete de Ministros, Señor Marcos Peña; la Señora Ministra de Salud y Desarrollo Social de la Nación, Dra. Carolina Stanley; el Señor Secretario de Gobierno de Salud, Dr. Adolfo Luis Rubinstein y la Señora Directora de Compras y Contrataciones, Dra. Verónica Laura Feldman Daich. Requiere adjuntar documentación electrónica
4 Declaración Jurada suscripta por el oferente que dé cuenta del cumplimiento con el Programa de Integridad de conformidad con lo establecido en el Decreto N° 277/2018. Requiere adjuntar documentación electrónica
5 Declaración Jurada sobre la condición de empresa a los fines de la aplicación de la preferencia establecida en la Ley N° 25.300 “Compremipyme”. Requiere adjuntar documentación electrónica
6 Declaración jurada referente al valor total de la oferta, discriminando del monto total ofertado el valor correspondiente a bienes no producidos en el Territorio Nacional y a bienes producidos en Territorio Nacional, en los términos del Artículo 10 del Decreto Nº 800/2018. Requiere adjuntar documentación electrónica
7 Declaración Jurada sobre el origen del bien debiendo completar el Formulario de Declaración Jurada de Contenido Nacional, obrante en el Anexo VI a. del presente pliego y en Plataforma COMPR.AR. Se deberán presentar tantas declaraciones juradas como renglones se oferten. Se acompaña como Anexo VI.b. La falta de presentación de dicho formulario hará presumir, dentro de este procedimiento en particular, que el bien no cumple con la calificación de bien de origen nacional. En caso que se oferten bienes de origen NO NACIONAL, se deberá presentar una declaración jurada sobre el porcentaje de integración local respecto del valor bruto de producción del bien, debiendo completar el citado formulario conforme surge del Anexo VI.b Requiere adjuntar documentación electrónica
8 En caso de que el monto ofertado sea igual o superior a PESOS DOSCIENTOS CUARENTA MILLONES ($ 240.000.000) y cuando se oferten bienes no producidos en Territorio Nacional por el monto referido, el oferente deberá presentar junto con la oferta un ACP, cuyo formulario obra como Anexo VII. a en el presente pliego. Se acompaña como Anexo VII. b el instructivo correspondiente. Se deja constancia expresa que la no presentación de este requisito junto con la oferta no será subsanable en etapa posterior. Requiere adjuntar documentación electrónica
9 El Oferente no deberá registrar al momento de la evaluación de las ofertas deudas líquidas y exigibles por obligaciones impositivas y/o de los recursos de la seguridad social por un importe total igual o superior a PESOS MIL QUINIENTOS ($ 1.500), vencidas durante los últimos cinco años así como tampoco las del año calendario en curso. Asimismo, el oferente deberá al momento de la evaluación de las ofertas haber cumplido con la presentación de las correspondientes declaraciones juradas determinativas, impositivas y /o de los recursos de la seguridad social de los últimos cinco años así como también la del año calendario en curso. Conforme lo establece el art.28, inc f) del Decreto Delegado 1023/01 no podrán contratar con la administración pública nacional las personas físicas o jurídicas que no hubieran cumplido con sus obligaciones tributarias o previsionales en los términos establecidos en la reglamentación. En relación a esto último mediante Resolución General de AFIP Nro. 4164/2017 de fecha 29/11/17 se derogó el régimen del “certificado fiscal para contratar” oportunamente creado mediante su similar Nro.1814, por lo cual ha quedado sin efecto la obligación de los oferentes de acompañar el certificado fiscal para contratar o bien la nota presentada ante la AFIP solicitando el mismo.
10 En caso que el oferente presente documentación de cualquier tipo, firmada por una persona distinta al Administrador Legitimado, deberá adjuntar copia del poder otorgado o documentos que acrediten que cuenta con facultades suficientes para actuar en todos los actos emergentes del presente procedimiento en nombre y representación del oferente como Apoderado o Representante Legal. Podrán tramitar el alta de sus apoderados y/o representantes legales en el Sistema de Información de Proveedores accediendo al sitio de Internet de COMPR.AR, para lo cual el Administrador Legitimado del proveedor o bien quien tuviera poder para actuar en su representación, deberá ingresar a la plataforma de Tramitación a Distancia (TAD) con su Clave Fiscal. Allí deberá ingresar en formato digital toda la documentación detallada en el Artículo 9º del Anexo de la Disposición ONC Nº 64/2016, la que deberá ser legible y completa y escaneada de su original. Requiere adjuntar documentación electrónica
11 Declaración Jurada en donde se informe el número de ente que acredite el alta en el Padrón Único de Entes del SISTEMA DE INFORMACION FINANCIERA que administra la SECRETARIA DE HACIENDA dependiente del MINISTERIO DE HACIENDA, de conformidad con el artículo 33 del Pliego Único de Bases y Condiciones Generales, aprobado por Disposición ONC N° 63 E/2016 del ex MINISTERIO DE MODERNIZACION. Requiere adjuntar documentación electrónica

Cláusulas particulares

DocumentoNúmero GDENúmero especialFecha vinculaciónOpciones
Clausulas Particulares PLIEG-2019-59381980-APN-DCYCMS#MSYDS 05/07/2019

Garantías

Garantía de impugnación a la preadjudicación
La garantía de impugnación a la pre adjudicación deber ser del 3,00% del monto de la oferta del renglón o los renglones en cuyo favor se hubiere aconsejado adjudicar el contrato
Garantía de mantenimiento de oferta
La garantía de mantenimiento de oferta debe ser del 5,00% sobre el monto total de la oferta
Este proceso de compra No requiere incorporar garantía de mantenimiento de oferta para las ofertas menores a 1000 módulos y para aquellas excepciones enumeradas en la normativa vigente.
Garantía de cumplimiento de contrato
La garantía de cumplimiento de contrato debe ser del 10,00% del monto del contrato
Este proceso de compra No requiere incorporar garantía de cumplimiento de contrato cuando el monto total del documento contractual no supere los 1000 módulos y para aquellas excepciones enumeradas en la normativa vigente.

Este proceso de compra No requiere incorporar contragarantía.

Otras Garantias
Nª Garantia Descripción
1 Las garantías podrán constituirse en cualquier de las formas estipuladas en el artículo 39 del Pliego Único de Bases y Condiciones Generales del Régimen de Contrataciones de la Administración Nacional, aprobado por Disposición ONC N° 63 E/2016 del MINISTERIO DE MODERNIZACION. Ver Pliego de Bases y Condiciones Particulares.

Información del contrato

A partir del perfeccionamiento del documento contractual

12 Meses

Penalidades

Nº penalidad Descripción
1 Los oferentes, adjudicatarios y cocontratantes serán pasibles de las penalidades establecidas en el artículo 29 del Decreto Delegado Nº 1.023/01 y sus modificatorios y complementarios, cuando incurran en las causales reguladas en artículo 102 del reglamento aprobado por el Decreto Nº 1030/16. Ver Pliego de Bases y Condiciones Particulares.


Ofertas al proceso de compra

Proveedores participantes: 11
Ofertas confirmadas: 2

Actos administrativos

DocumentoNúmero GDENúmero especialFecha vinculaciónOpciones
Adjudicación y OC ACTO-2019-81501124-APN-JGM DA-2019-770-JGM 18/09/2019
Autorización pliego RS-2019-60195677-APN-SGS#MSYDS RESOL-2019-1063-SGS#MSYDS 05/07/2019
Autorización llamado RS-2019-60195677-APN-SGS#MSYDS RESOL-2019-1063-SGS#MSYDS 05/07/2019

Circulares

Fecha de publicaciónTipoAcciones
1 22/07/2019 Con consulta

Actas de apertura

DocumentoFecha creaciónAcciones
Acta de Apertura

25/7/2019

Dictamenes de evaluación de ofertas

DocumentoFecha creaciónEstadoJustificaciónAcciones
Dictamen de Evaluación

9/8/2019

Autorizado

Documento contractual por proveedor

NúmeroNombre proveedorNúmero CUITTipoEstadoFecha perfeccionamientoMontoMoneda
80-1098-OC20 SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES SA30708282150 Ampliación Perfeccionado08/9/2020119.341.855,00Peso Argentino
80-1139-OC19 SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES SA30708282150 Original Perfeccionado18/9/2019539.212.229,00Peso Argentino

Distribución de cantidades

NombreTipo de documento
CANTIDADESPORFINANCIADOR.xlsx