Proceso de compra


80-0084-CDI21

EX-2021-80576137-   -APN-DCYC#MS

Adquisición del medicamento Nusinersen con Servicio de Logística Incluido

80/000 - Dirección General de Administración - MS


Información básica del proceso

80-0084-CDI21

Adquisición del medicamento Nusinersen con Servicio de Logística Incluido

Adquisición del medicamento Nusinersen con Servicio de Logística Incluido

Contratacion Directa

Única

Orden de compra abierta

Nacional

Dolar Estadounidense

Decreto Delegado N° 1023/2001 Art. 25
Decreto N°1030/2016 Art. 25
Decreto N°1030/2016 Art.14

No admite cotización parcial por renglón
Podrán cotizar, uno, varios o todos los renglones

Cada renglón se adjudicará en forma total
Adjudicación por renglón

Orden de compra

Av. 9 de Julio 1925, Piso 3, Dirección de Compras y Contrataciones, Ciudad Autónoma de Buenos Aires

120 Días corridos Acto de apertura

No


Apartado 3: Adjudicación Simple por Exclusividad

Acto de apertura

No

No

No

Solicitudes de contratación asignadas al proceso

Número solicitud de contrataciónEstadoUnidad EjecutoraRubroTipo de urgenciaFecha creación
80-191-SCO21 Autorizada en Proceso80/000 - Dirección General de Administración - MSQUIMICOSContratacion_Directa20/08/2021

Detalle de productos o servicios

Número renglónObjeto del gastoCódigo del ítemDescripciónCantidadAcciones
12.5.12.5.1-9045.49 NUCLEOTIDOS Y NUCLEOSIDOS; COMPUESTO QUIMICO: OLIGONUCLEOTIDO SINTETICO, ESTADO: SOLUCION, CALIDAD: BIOLOGIA MOLECULAR, PRESENTACION: ENVASE X 50 nMOL 196,00 UNIDAD


Cronograma

06/10/2021 16:00 Hrs.

06/10/2021 17:00 Hrs.

18/10/2021 17:00 Hrs.

26/10/2021 16:00 Hrs.

Pliego de bases y condiciones generales

Pliego de Bases y Condiciones GeneralesDisposición aprobatoriaFecha creación

IF-2019-98574914-APN-DNCBYS#JGM

DI-2016-01714551-APN-ONC#MM

05/11/2019

Requisitos mínimos de participación

I. Requisitos económicos y financieros
Nº de requisito Descripción Tipo de documento
1 La cotización deberá ser efectuada en dólares estadounidenses (IVA incluido) y deberá consignar el precio unitario y las cantidades ofrecidas, con referencia a la unidad de medida establecida en el presente pliego, utilizando el formulario electrónico que suministra COMPR.AR a tales efectos
II. Requisitos técnicos
Nº de requisito Descripción Tipo de documento
1 Descripción del producto, indicando número de certificado ANMAT, marca comercial, composición, forma farmacéutica, presentación y origen. No se admitirá la simple referencia de que se ajusta al Pliego de Bases y Condiciones Particulares ni la transcripción de las especificaciones técnicas dispuestas en el presente. Requiere adjuntar documentación electrónica
2 Copia autenticada del documento que acredita la habilitación del oferente para comercializar especialidades medicinales, emitido por autoridad sanitaria competente Requiere adjuntar documentación electrónica
3 Copia del certificado vigente del producto, expedido por la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA. Requiere adjuntar documentación electrónica
4 Compromiso del titular del certificado de registro de proveer el producto, en el caso que el oferente no revista tal carácter Requiere adjuntar documentación electrónica
5 Copia de la Disposición del Primer Lote del producto o del dictamen favorable de la verificación técnica previa, emitidos por la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA según lo previsto en la Disposición Nº 9707/2009 de dicha Administración Nacional. En caso de que el producto no se encuentre comprendido en el supuesto de la norma, presentar Declaración Jurada que así lo manifieste. Requiere adjuntar documentación electrónica
6 Declaración jurada que acredite el privilegio de venta del oferente sobre el producto cotizado. Requiere adjuntar documentación electrónica
7 Copia del certificado de bioequivalencia aprobado por la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA en caso que corresponda según disposición de dicha ADMINISTRACIÓN. Requiere adjuntar documentación electrónica
8 En caso de que el oferente sea una droguería o distribuidora, presentar: a) Copia de la constancia de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte emitida por la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA. La misma deberá estar acompañada por la correspondiente copia del certificado de tránsito interjurisdiccional emitido por la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA. b) Copia de la Inscripción del establecimiento otorgada por autoridad sanitaria municipal, provincial y/o nacional correspondiente Requiere adjuntar documentación electrónica
III. Requisitos administrativos
Nº de requisito Descripción Tipo de documento
1 En este tipo de contrataciones de acuerdo al Manual de procedimiento del Régimen de Contratación de la Administración Nacional, el oferente y adjudicatario estará exceptuado de la obligación de presentar garantía
2 Nota en donde se fije expresamente domicilio especial, número de teléfono y dirección de correo electrónico. En el supuesto en que no se constituyera un domicilio especial, se tendrá por domicilio constituido el declarado en el sitio de Internet de COMPR.AR Requiere adjuntar documentación electrónica
3 Anexo I debidamente completado sobre “Declaración Jurada de Intereses” en los términos del Decreto N° 202/2017. En los casos en que la misma ya haya sido presentada ante el Registro del Estado Nacional al momento de la inscripción como proveedor o contratista, deberá incorporarse copia de la última Declaración que fuera presentada. Requiere adjuntar documentación electrónica
4 Declaración Jurada sobre el origen del bien debiendo completar el Formulario de Declaración Jurada de Contenido Nacional, obrante en el Anexo II del presente pliego y en Plataforma COMPR.AR. La falta de presentación o la presentación de forma incompleta y/o defectuosa de la presente Declaración Jurada, se entenderá, dentro del procedimiento de contratación en particular, como que el bien no cumple con la calificación de origen nacional o no posee el porcentaje de integración nacional declarado. Requiere adjuntar documentación electrónica
5 Anexo VI debidamente completado sobre "Declaración jurada referente al valor total de la oferta", discriminando del monto total ofertado el valor correspondiente a bienes no producidos en el Territorio Nacional y a bienes producidos en el Territorio Nacional, en los términos del Artículo 10 del Anexo del Decreto Nº 800/2018. Asimismo, el sujeto contratante podrá solicitar al oferente una ampliación de la información que respalde el contenido nacional declarado, de conformidad con lo dispuesto por el Artículo 14 del Decreto 800/2018. Requiere adjuntar documentación electrónica
6 Declaración Jurada suscripta por el oferente que dé cuenta del cumplimiento con el Programa de Integridad de conformidad con lo establecido en el Decreto N° 277/2018. Requiere adjuntar documentación electrónica
7 El oferente deberá presentar junto con la oferta un ACP, cuyo formulario obra como Anexo III en el presente pliego, cuando el monto ofertado sea igual o superior a PESOS SETECIENTOS VEINTE MILLONES ($ 720.000.000) y cuando se oferten bienes no producidos en el Territorio Nacional por el monto referido. Se deja constancia expresa que la no presentación de este requisito junto con la oferta no será subsanable en etapa posterior. Requiere adjuntar documentación electrónica
8 En caso que el oferente presente documentación de cualquier tipo, firmada por una persona distinta al Administrador Legitimado, deberá adjuntar copia del poder otorgado o documentos que acrediten que cuenta con facultades suficientes para actuar en todos los actos emergentes del presente procedimiento en nombre y representación del oferente como Apoderado o Representante Legal. Podrán tramitar el alta de sus apoderados y/o representantes legales en el Sistema de Información de Proveedores accediendo al sitio de Internet de COMPR.AR, para lo cual el Administrador Legitimado del proveedor o bien quien tuviera poder para actuar en su representación, deberá ingresar a la plataforma de Tramitación a Distancia (TAD) con su Clave Fiscal. Allí deberá ingresar en formato digital toda la documentación detallada en el Artículo 9º del Anexo de la Disposición ONC Nº 64/2016, la que deberá ser legible y completa y escaneada de su original. Requiere adjuntar documentación electrónica

Cláusulas particulares

DocumentoNúmero GDENúmero especialFecha vinculaciónOpciones
Clausulas Particulares PLIEG-2021-95063130-APN-DCYC#MS 06/10/2021

Garantías

Garantía de mantenimiento de oferta
La garantía de mantenimiento de oferta debe ser del 5,00% sobre el monto total de la oferta
Este proceso de compra No requiere incorporar garantía de mantenimiento de oferta para las ofertas menores a 1000 módulos y para aquellas excepciones enumeradas en la normativa vigente.
Garantía de cumplimiento de contrato
La garantía de cumplimiento de contrato debe ser del 10,00% del monto del contrato
Este proceso de compra No requiere incorporar garantía de cumplimiento de contrato cuando el monto total del documento contractual no supere los 1000 módulos y para aquellas excepciones enumeradas en la normativa vigente.

Este proceso de compra No requiere incorporar contragarantía.

Otras Garantias
Nª Garantia Descripción
1 En este tipo de contrataciones de acuerdo al Manual de procedimiento del Régimen de Contratación de la Administración Nacional, el oferente y adjudicatario estará exceptuado de la obligación de presentar garantía. Según Pliego de Bases y Condiciones Particulares

Información del contrato

A partir del perfeccionamiento del documento contractual

12 Meses

Alcance

Servicio Administrativo FinancieroUnidad Operativa de ContratacionesDirecciónTeléfono
310 - Ministerio de Salud80/000 - Dirección General de Administración - MS  

Penalidades

Nº penalidad Descripción
1 Los oferentes, adjudicatarios y cocontratantes serán pasibles de las penalidades establecidas en el artículo 29 del Decreto Delegado Nº 1.023/01 y sus modificatorios y complementarios, cuando incurran en las causales reguladas en artículo 102 del reglamento aprobado por el Decreto Nº 1030/16. Según Pliego de Bases y Condiciones Particulares

Anexos ingresados

Nombre del AnexoTipoDescripciónAcciones
PLIEG-2021-98609635-APN-DCYC%MS.pdf Anexo_Circular Fecha de apertura: 15 de octubre de 2021 a las 16:00 hs. Objeto: Adquisición de Nusinersen con Servicio de Logística incluido. CIRCULAR MODIFICATORIA N° 1 Por medio de la presente, se comunica que se prorroga la fecha de apertura para el día 22 de octubre del corriente año a las 16:00 hs. Queda usted debidamente notificado. DIRECCION DE COMPRAS Y CONTRATACIONES MINISTERIO DE SALUD DE LA NACION
PLIEG-2021-101031642-APN-DCYC%MS.pdf Anexo_Circular Fecha de apertura: 22 de octubre de 2021 a las 16:00 hs. Objeto: Adquisición de Nusinersen con Servicio de Logistica incluido. CIRCULAR MODIFICATORIA N° 2 Por medio de la presente informamos la siguiente modificación al Pliego de Bases y Condiciones Particulares: En el Punto 1.6 Lugar y plazo de entrega de disponibilidad de los productos Deberá decir: Los productos deberán ser entregados por cuenta del adjudicatario en el lugar de destino de los productos dentro de las veinticuatro (24) horas hábiles anteriores a la fecha de aplicación informada en la correspondiente solicitud de provisión emitida por el Ministerio de Salud a través de la plataforma COMPRAR. El lugar de entrega podrá ser en distintos puntos del país, los cuales dependerán del lugar en que deba ser aplicado el medicamento a cada paciente con requerimiento judicial o indicación del tratamiento realizado a través de la orden médica correspondiente y debidamente aprobado por este Ministerio, todo lo cual será informado en la correspondiente solicitud de provisión emitida a través de la plataforma COMPRAR y comunicado al adjudicatario con una antelación no menor a cuatro (4) días hábiles de la fecha de aplicación informada para cada caso. El cocontratante deberá informar al momento de resultar adjudicatario cuales son las BOCAS DE ENTREGAS PREVIAMENTE APROBADAS. Para el supuesto que este Ministerio de Salud requiera al cocontratante la entrega del medicamento en algún punto que no estuviera incluido en el listado de BOCAS DE ENTREGA, el Ministerio de Salud deberá informar por correo electrónico a la casilla que el cocontratante disponga, con una antelación no menos a diez (10) días hábiles previos a la fecha de aplicación, la siguiente información: habilitación, código GLN, director técnico responsable de recepción de la medicación y teléfono de contacto. Finalmente, en caso de que el Ministerio haga uso de la opción de ampliación, los plazos establecidos precedentemente podrán ser modificados, con consentimiento del adjudicatario. Se informa que se procederá a realizar la siguiente aclaración a las siguientes consultas ingresadas: Consulta N° 1: “En relación al punto 1.6 “Lugar y plazo de entrega de disponibilidad de los productos”, Biogen interpreta que el plazo de “veinticuatro (24) horas hábiles” refiere en rigor a un plazo de veinticuatro horas contabilizadas a lo largo de días hábiles. Por ejemplo: si la fecha y hora de aplicación de la medicación es un día hábil a las 9 am, la medicación deberá ser entregada desde las 9 am del día hábil inmediatamente anterior. Se solicita se confirme este entendimiento." Respuesta a la consulta N° 1: Es correcta la interpretación realizada. El plazo de 24 horas debe contabilizarse a lo largo días hábiles. Consulta N° 2: “En relación con la emisión de solicitudes de provisión, Biogen interpreta que de forma concomitante con la solicitud de provisión (SPR) se informará a Biogen también el ID del paciente, el lugar de entrega, el código GLN, nombre y DNI del director técnico del establecimiento y la fecha y hora de infusión. Esto, de conformidad con la mecánica que se viene implementando en el proceso de compra 80-0036-CDI20. Se solicita se confirme este entendimiento." Respuesta a la consulta N° 2: La interpretación es correcta, será informado al proveedor toda la información necesaria para asegurar la correcta y segura entrega del medicamento. Consulta N° 3: “En relación al punto 1.7 “Condiciones de entrega”, Biogen interpreta que es admisible utilizar el mecanismo actualmente utilizado por Biogen, a saber: sistema de conservación de frio especial (EP4 reutilizable), con dos subsistemas; un primer subsistema descartable (embalaje térmico con viales), y un segundo subsistema reutilizable (embalaje térmico con geles especiales que tienen punto de congelación a 4°C). Este último subsistema no es apilable y es de uso exclusivo por parte de Biogen, el cual no puede ser cedido a la institución al momento de la entrega del pedido. Se solicita se confirme este entendimiento." Respuesta a la consulta N° 3: La interpretación es correcta. Deben entregarla en el sistema que asegure la efectiva conservación del medicamento, el cual debe respetar las características de cadena de frio que se encuentra detallado en el Pliego de Bases y Condiciones Particulares. Consulta N° 4: “En relación al punto 1.6 “Lugar y plazo de entrega de disponibilidad de los productos”, Biogen interpreta que (i) todos los plazos de entrega allí previstos resultarán aplicables únicamente a los casos en que el punto de entrega de la medicación sea uno de los actualmente aprobados por Biogen, ver LISTADO abajo; y (ii) en caso de nuevos puntos de entrega de la medicación, los plazos de entrega previstos serán aplicables únicamente luego de que Biogen haya aprobado tal punto de entrega luego de revisar la documentación e información respectiva (a saber: habilitación, código GLN, director técnico responsable de recepción de la medicación y teléfono de contacto). Todo esto, debido a que la aprobación de nuevos puntos de entrega insumirá mayores demoras e imposibilitará fácticamente el cumplimiento de tales plazos. Se solicita se confirme este entendimiento. LISTADO de BOCAS de ENTREGA YA APROBADAS: HOSPITAL ITALIANO BAHIA BLANCA - Mariano Necochea 675 – Bahia Blanca SANATORIO DEL SALVADOR - Gral Deheza 542 - Córdoba Hospital Infantil Municipal de Cordoba, Juan Antonio Lavalleja 3050, Cordoba HOSPITAL ITALIANO Bs.As. - Juan D. Perón. 4190 - CABA HOSPITAL SOR MARIA LUDOVICA - Calle 14 1631, La Plata, Buenos Aires Hospital Italiano, Bahia Blanca, Buenos Aires Sanatorio 9 de Julio - calle 25 de Mayo 372, San Miguel de Tucumán, Tucumán HOSPITAL PEDIATRICO J.P. GARRAHAN, Pichincha 1890, CABA Hospital San Roque, La Paz 435, Parana, Entre Ríos HOSPITAL PRIVADO DE COMUNIDAD, Córdoba 4545, Mar del Plata, Buen Aires Hospital Militar." Respuesta a la consulta N° 4: A los fines de poder dar cumplimiento con la situación informada por el proveedor, se propicia realizar una modificación al Pliego de Bases y Condiciones Particulares en el Punto 1.6 Lugar y plazo de entrega de disponibilidad de los productos que se detalla al comienzo de esta circular. Consulta N° 5: “En relación al punto 1.6 “Lugar y plazo de entrega de disponibilidad de los productos”, Biogen interpreta que, ante un nuevo punto de entrega que no se encuentre entre los actualmente aprobados por Biogen (y que se detallan abajo), la entidad contratante anticipará por correo electrónico, junto con la Solicitud de Provisión (y tal como sucede en la actualidad en el proceso 80-0036-CDI20), la siguiente documentación de la institución donde se infundirá el paciente: habilitación, código GLN, director técnico responsable de recepción de la medicación y teléfono de contacto. Los puntos de entrega actualmente aprobados por Biogen son (VER LISTADO ABAJO). Se solicita se confirme este entendimiento. LISTADO de BOCAS de ENTREGA YA APROBADAS: HOSPITAL ITALIANO BAHIA BLANCA - Mariano Necochea 675 - Bahia Blanca SANATORIO DEL SALVADOR – Gral Deheza 542 - Córdoba Hospital Infantil Municipal de Cordoba, Juan Antonio Lavalleja 3050, Cordoba HOSPITAL ITALIANO Bs.As. - Juan D. Perón. 4190 - CABA HOSPITAL SOR MARIA LUDOVICA - Calle 14 1631, La Plata, Buenos Aires Hospital Italiano, Bahia Blanca, Buenos Aires Sanatorio 9 de Julio - calle 25 de Mayo 372, San Miguel de Tucumán, Tucumán HOSPITAL PEDIATRICO J.P. GARRAHAN, Pichincha 1890, CABA Hospital San Roque, La Paz 435, Parana, Entre Ríos HOSPITAL PRIVADO DE COMUNIDAD, Córdoba 4545, Mar del Plata, Buen Aires Hospital Militar." Respuesta a la consulta N° 5: La consulta fue debidamente respondida previamente. Finalmente se prorrogara la fecha de apertura para el día 26 de octubre del corriente año a las 16:00 hs. Queda usted debidamente notificado. DIRECCION DE COMPRAS Y CONTRATACIONES MINISTERIO DE SALUD DE LA NACION

Selección de proveedores

Razón socialNúmero CUIT
Biogen (Argentina) SRL 30709724912

Ofertas al proceso de compra

Proveedores participantes: 1
Ofertas confirmadas: 1

Actos administrativos

DocumentoNúmero GDENúmero especialFecha vinculaciónOpciones
Adjudicación y OC ACTO-2022-13248470-APN-JGM DECAD-2022-161-JGM 14/02/2022

Versiones anteriores

VersiónFecha de publicaciónAcciones
1 15/10/2021
2 21/10/2021

Circulares

Fecha de publicaciónTipoAcciones
1 15/10/2021 Sin consulta
2 21/10/2021 Con consulta

Actas de apertura

DocumentoFecha creaciónAcciones
Acta de Apertura

28/10/2021

Orden de compra abierta

NúmeroEstadoNombre proveedorNúmero CUITFecha perfeccionamientoMontoMonedaTipo Documento
80-0003-OCA22 Perfeccionado Biogen (Argentina) SRL30-70972491-214/02/20229.130.660,00Dolar EstadounidenseOriginal